由我國(guó)心血管病專(zhuān)家歷時(shí)五年完成的國(guó)產(chǎn)藥物洗脫支架大規(guī)模臨床試驗(yàn)日前在北京公布結(jié)果。研究表明，應(yīng)用這種國(guó)產(chǎn)支架治療冠心病，晚期血栓事件發(fā)生率處于較低水平，支架的長(zhǎng)期安全性得到肯定。
這項(xiàng)研究由沈陽(yáng)軍區(qū)總醫(yī)院副院長(zhǎng)兼全軍心血管病研究所所長(zhǎng)韓雅玲教授牽頭，從２００６年開(kāi)始，在包括３家海外研究中心在內(nèi)的國(guó)內(nèi)外５９家醫(yī)院正式啟動(dòng)，入選的２０７７例患者北至中國(guó)黑龍江，南至印度尼西亞，東至中國(guó)上海，西至中國(guó)新疆。
據(jù)介紹，這種國(guó)產(chǎn)支架名為ＥＸＣＥＬ可降解涂層藥物洗脫支架，與以往的藥物洗脫支架相比，其聚合物涂層在支架置入后３個(gè)月至６個(gè)月內(nèi)可降解為二氧化碳和水，消除了以往聚合物涂層引起的持續(xù)性炎癥反應(yīng)，避免晚期血栓形成，為冠心病患者的長(zhǎng)期預(yù)后提供了保障。
到2011年年底，這項(xiàng)研究完成了５年的臨床隨訪。韓雅玲指出，根據(jù)美國(guó)學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)定義標(biāo)準(zhǔn)，這種支架術(shù)后５年的血栓事件累計(jì)發(fā)生率為２．５％，即５０例，其中明確的和很有可能的血栓事件發(fā)生率為１．３％，即２６例。這表明，在臨床實(shí)踐中，應(yīng)用ＥＸＣＥＬ支架治療冠心病，晚期血栓事件發(fā)生率處于較低水平，其長(zhǎng)期安全性值得肯定。
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