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3D打印人工髖關節 獲國家食藥監局批準

2015-09-05  來源:
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  今后,醫生只需收集髖關節患者的影像數據并傳送至擁有3D打印設備的專業公司,便可打印出所需的關節。北京青年報記者近日獲悉,我國首個3D打印人體植入物——3D打印人工髖關節產品獲得國家食品藥品監督總局注冊批準。

    據北醫三院介紹,這次獲得國家食藥監局注冊的人工髖關節產品屬于三類骨科植入物,是我國監管等級最高的醫療器械產品,是由北京大學第三醫院骨科張克、劉忠軍、蔡宏醫生和國內最大的人工關節生產企業北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作研制。

    該產品作為國際上首個通過臨床驗證后獲得注冊的3D打印人工髖關節假體,標志著我國3D打印植入物已邁進產品化階段。這意味著,在未來,如果患者的髖關節出現問題,需要手術置換3D打印的人工髖關節時,只需所住醫院的醫生收集其相關影像數據,傳送至擁有3D打印設備的專業公司,醫生和工程師可根據數據進行分析,重建三維立體模型,輸出至3D打印機,即可打印出該患者需要置換的關節。

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