國家食品藥品監(jiān)督管理總局近日發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2013年）》，老年患者用藥不良反應(yīng)報告比例上升明顯。 本月，市食藥監(jiān)局也公布了今年第一期北京市基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測通報，該監(jiān)測涵蓋了在本市基層醫(yī)療機構(gòu)使用的699種藥品。監(jiān)測時段為2013年12月 16日至2014年3月15日，共收集有效《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》113份，均為一般不良反應(yīng)，主要表現(xiàn)為藥品說明書載明的瘙癢、皮疹、頭暈、惡心 等，并無群體性不良事件。為幫助患者合理用藥，安全用藥，市屬醫(yī)院將設(shè)置用藥咨詢中心。本市首家用藥咨詢中心今年3月在安貞醫(yī)院掛牌運行。9月底，用藥咨 詢中心將在市屬醫(yī)院內(nèi)全部推開。
藥品不良反應(yīng)報告增長
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)去年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報告131.7萬余份，比2012年增長9.0%。其中，新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報告29.1萬份，占同期報告總數(shù)的22.1％。
不良反應(yīng)報告中，14歲以下兒童的報告占10.6%，與2012年基本一致，65歲以上老年人的報告占17.8%，較2012年明顯增長。
65歲以上老年患者藥品不良反應(yīng)報告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)小幅升高。一些藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)報告中，老年患者所占比例較大。
專家分析，老年人往往身患數(shù)病，經(jīng)常多種藥物同時使用，容易發(fā)生藥物相互作用，此外老年患者求醫(yī)心切，容易出現(xiàn)不合理用藥情況。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位和醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)重視老年人用藥安全性問題。
抗感染藥不良反應(yīng)高
抗感染藥的不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量一直居各類藥物之首，是國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測重點。雖然抗感染藥報告數(shù)量報告比例已連續(xù)4年呈現(xiàn)下降趨 勢，但頭孢類、青霉素類、喹諾酮類藥物，由于容易導(dǎo)致藥物過敏等不良反應(yīng)，加之臨床用量大、不合理用藥因素的影響，不良反應(yīng)報告數(shù)量居高不下。2013年 抗感染藥物嚴(yán)重報告中排名前五位的類別是：頭孢菌素類、青霉素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥和β-內(nèi)酰胺酶抑制藥，與2012年基本一致。
食藥監(jiān)部門建議臨床醫(yī)生，按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，合理使用抗感染藥，加強不良反應(yīng)監(jiān)測和救治，降低使用風(fēng)險。
兒童不合理用藥突出
2013年藥品不良反應(yīng)/事件報告顯示，兒童用藥不良反應(yīng)中，不合理用藥現(xiàn)象突出。
因其嚴(yán)重肝損害風(fēng)險，2011年5月原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，規(guī)定尼美舒利禁用于12歲以下兒童，適應(yīng)癥限制在抗炎、鎮(zhèn)痛的二線 治療，且療程不超過15天。但目前這種藥品仍被用于兒童。尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示，12歲以下兒童的報告仍占9.8%，用于感冒、發(fā)熱類疾病的 報告占35%，治療時間超過15天的報告占1.4%。
中藥合并用藥現(xiàn)象突出
合并用藥可能引起藥物相互作用。監(jiān)測顯示，合并用藥造成的不良反應(yīng)仍未得到有效緩解。
通過對2013年中藥注射劑不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前20位的藥品合并用藥情況的分析，其總體報告涉及合并用藥的占41.0%，嚴(yán)重報告涉及合并用藥的占54.1%。
食藥監(jiān)部門建議臨床醫(yī)生，根據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》的要求單獨使用中藥注射劑，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用其他藥品，應(yīng)考慮與中藥注射劑的間隔時間以及相互作用等問題。
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