打2針能免疫4種疾病
由中關村企業民海生物研制成功的“無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗”四聯疫苗下月將上市。這個全國首個成功研制上市、打破國外技術壟斷的四聯疫苗,能夠幫助幼兒從原本要打8針疫苗才能預防百白破和b型流感嗜血桿菌等4種疾病,變成只要2針疫苗就能完成。
“四聯疫苗,簡單說就是一種疫苗能同時預防四種病。”民海生物副總經理、技術帶頭人魏文進介紹,四聯疫苗主要針對3個月至5歲大的嬰幼兒,用于預防幼兒容易感染的百日咳、白喉及破傷風(這三種疾病常合稱為“百白破”)和由b型流感嗜血桿菌(簡稱HIB)引起的肺炎、腦膜炎、中耳炎和蜂窩組織炎等浸染性疾病。過去,幼兒要忍受8針的痛苦才能對這幾種病全部免疫,而如今,2針就能解決所有問題。
1+1=2,這是一個在數學領域再簡單、自然不過的道理。然而在疫苗領域里,要想實現“1+1=2”,將四種疫病的預防疫苗組合在同一個疫苗里并充分發揮免疫功效,卻并沒有想象中那么簡單。
“百白破的三聯疫苗技術國內之前已經攻克了,但是把百白破和HIB疫苗結合在一起,卻一直沒人做到。”魏文進介紹,研制過程最大的難題在于,百白破和HIB的疫苗混合后,兩者極易產生免疫干擾。所謂免疫干擾,就是同時打上百白破和HIB兩種疫苗混合的疫苗后,要么百白破導致HIB疫苗無法產生抗體,要么是HIB導致百白破疫苗不產生抗體,兩者相互“掐架”。
“加入某個成分后,能否既保護這個又保護那個,同時又不影響另一個成分,每個細節都得反復驗證。”魏文進回憶,每一次配方組合或是工藝的細微修改,都要重新進行一次動物試驗進行抗體測試。
一次試驗需要耗時3個月,而這樣的試驗,他們進行了上千次。為了支撐技術科研,公司一天的科研投入相當于一輛帕薩特汽車。由于生物醫藥科研周期長的特點,公司連續8年多只有投入沒有市場產出,“硬是這么撐了下來。”魏文進說。
近日,“8年磨一劍”的堅持終于迎來了豐收的希望,民海這個2004年就已啟動的疫苗研制項目研制完成后成功獲得國家新藥審批,并將于下月上市。上市后,一種疫苗就能同時防治四種疾病,既減少了疫苗接種的次數、提高了接種率,又節約了費用,也讓這家中關村企業成為了打破國際四聯疫苗技術壟斷的首家中國企業。