《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》已經(jīng)2005年8月31日國務(wù)院第104次常務(wù)會議通過，現(xiàn)予公布，自2005年12月1日起施行。
總 理 溫家寶
二○○五年九月十四日
放射性同位素與射線裝置安全和防護條例
第一章 總 則
第一條 為了加強對放射性同位素、射線裝置安全和防護的監(jiān)督管理，促進放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康，保護環(huán)境，制定本條例。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置，以及轉(zhuǎn)讓、進出口放射性同位素的，應(yīng)當遵守本條例。
本條例所稱放射性同位素包括放射源和非密封放射性物質(zhì)。
第三條 國務(wù)院環(huán)境保護主管部門對全國放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
國務(wù)院公安、衛(wèi)生等部門按照職責分工和本條例的規(guī)定，對有關(guān)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。
縣級以上地方人民政府環(huán)境保護主管部門和其他有關(guān)部門，按照職責分工和本條例的規(guī)定，對本行政區(qū)域內(nèi)放射性同位素、射線裝置的安全和防護工作實施監(jiān)督管理。
第四條 國家對放射源和射線裝置實行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門制定；將射線裝置分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類，具體分類辦法由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門商國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第二章 許可和備案
第五條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當依照本章規(guī)定取得許可證。
第六條 生產(chǎn)放射性同位素、銷售和使用Ⅰ類放射源、銷售和使用Ⅰ類射線裝置的單位的許可證，由國務(wù)院環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。
國務(wù)院環(huán)境保護主管部門向生產(chǎn)放射性同位素的單位頒發(fā)許可證前，應(yīng)當將申請材料印送其行業(yè)主管部門征求意見。
環(huán)境保護主管部門應(yīng)當將審批頒發(fā)許可證的情況通報同級公安部門、衛(wèi)生主管部門。
第七條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領(lǐng)取許可證，應(yīng)當具備下列條件：
（一）有與所從事的生產(chǎn)、銷售、使用活動規(guī)模相適應(yīng)的，具備相應(yīng)專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專業(yè)技術(shù)人員；
（二）有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的場所、設(shè)施和設(shè)備；
（三）有專門的安全和防護管理機構(gòu)或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器；
（四）有健全的安全和防護管理規(guī)章制度、輻射事故應(yīng)急措施；
（五）產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。
第八條 生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當事先向有審批權(quán)的環(huán)境保護主管部門提出許可申請，并提交符合本條例第七條規(guī)定條件的證明材料。
使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，還應(yīng)當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。
第九條 環(huán)境保護主管部門應(yīng)當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)完成審查，符合條件的，頒發(fā)許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
第十條 許可證包括下列主要內(nèi)容：
（一）單位的名稱、地址、法定代表人；
（二）所從事活動的種類和范圍；
（三）有效期限；
（四）發(fā)證日期和證書編號。
第十一條 持證單位變更單位名稱、地址、法定代表人的，應(yīng)當自變更登記之日起20日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請辦理許可證變更手續(xù)。
第十二條 有下列情形之一的，持證單位應(yīng)當按照原申請程序，重新申請領(lǐng)取許可證：
（一）改變所從事活動的種類或者范圍的；
（二）新建或者改建、擴建生產(chǎn)、銷售、使用設(shè)施或者場所的。
第十三條 許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，持證單位應(yīng)當于許可證有效期屆滿30日前，向原發(fā)證機關(guān)提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當自受理延續(xù)申請之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的，予以延續(xù)；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。
第十四條
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