醫療機構采購藥品應由專門部門負責，其他醫務人員不得染指。國家食藥監局昨天透露，《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》已于日前正式實施，旨在加強藥品質量監管，規范用藥行為。
辦法特別指出，醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品，由專門部門統一采購，并禁止其他科室和醫務人員自行采購藥品。但記者注意到，處罰規定沒有明確，只是“責令醫療機構給予相應處理”。
醫療機構對購進藥品要逐批驗收，建立真實、完整的驗收記錄，包括藥品通用名稱、生產廠商、批號、生產日期、供貨單位、價格等信息。首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的復印件，以及稅票和藥品清單，至少應分別保存5年和3年。儲存藥品應有專用的場所和設施、設備，按藥品屬性和類別分庫、分區、分垛存放。其中，藥品與非藥品分開存放；中藥飲片、中成藥、化學藥品分別儲存、分類存放；過期、變質、被污染等藥品放置在不合格庫(區)。需要在急診室、病區護士站臨時存放藥品的，應配備專柜。同時，建立藥品有效期管理制度，藥品發放遵循“近效期先出”的原則。
辦法規定，醫療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上藥品監管部門批準，不得向其他醫療機構提供，也不得使用對方配制的制劑。每年，為直接接觸藥品的人員進行健康檢查，建立健康檔案。患有傳染病或其他可能污染藥品的疾病，不得從事此項工作。
醫療機構不得采用郵售、互聯網交易、柜臺開架自選等方式，直接向公眾銷售處方藥。為實現藥品來源可追溯、去向可查清，應建立覆蓋藥品購進、儲存、調配、使用全過程質量控制的電子管理系統，并與國家藥品電子監管系統對接。一旦發現假藥、劣藥，立即停用、就地封存，上報監管部門，不得擅自處理。如藥品存在安全隱患，也要立即停用，通知藥企或供貨商。需要召回的，積極協助藥企召回。
藥品監管部門需加強對醫療機構藥品的監督抽驗，定期公布抽驗結果，并建立藥品質量管理信用檔案。
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