據中國之聲《全國新聞聯播》報道,世界衛生組織今天宣布,我國疫苗國家監管體系已通過再評估,疫苗生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。
世衛組織對疫苗國家監管體系的評估,是一項世界范圍內公認的、可以科學全面評估一個國家對疫苗監管水平的國際考核。世衛組織總干事陳馮富珍宣布,在2011年3月我國疫苗監管體系首次通過世衛組織評估后,目前已順利通過今年4月進行的再評估。
陳馮富珍:中國疫苗國家監管體系已經達到或超過世衛組織的全部標準。我們相信,中國孩子接種的是高質量的疫苗,這些疫苗的生產過程、安全性、有效性均符合國際標準。
根據規定,只有具備世衛組織認可的疫苗國家監管體系,該國生產的疫苗才能具備申報世衛組織預認證的基本資質,進而通過認證被聯合國兒童基金會等國際機構列入疫苗采購清單。2013年10月,我國首個通過世衛組織預認證的疫苗品種——成都生物制品研究所的乙腦疫苗,已被列入聯合國采購清單。伴隨再評估的通過,國家食藥監總局藥品化妝品注冊司司長王立豐介紹,中國疫苗的國際競爭力將進一步加強。
王立豐:我們的國產疫苗通過預認證后,我們的標準是和國際標準相同的,我們在價格上有競爭力,相信在國際市場上會有很好的效果。
目前,中國已成為世界上有實力的疫苗生產國之一,可生產針對33種傳染病的61種疫苗,年產量超過10億劑次。另據透露,中國企業自主研發的全球首個手足口病EV71疫苗已經通過臨床試驗,進入生產注冊審評審批的最后階段,有望在近期上市。