自朗依制藥順利在滄州生產(chǎn)出首批“北京藥”后，成立兩年的滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園近期捷報(bào)頻傳：簽約入園制藥企業(yè)增至73家；國(guó)內(nèi)知名的華潤(rùn)雙鶴、協(xié)和藥廠紛紛開(kāi)工建設(shè)……京津冀藥企抱團(tuán)進(jìn)軍渤海灣，總投資已達(dá)243億元，中國(guó)北方原料藥基地初露雛形。
總投資已超240億元
受環(huán)境、土地等因素制約，北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待疏解，化學(xué)原料藥制造將在今年年底前全部遷出北京。經(jīng)多方考察，北京藥企最終“落子”滄州，于2015年開(kāi)建滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，成為京津冀合作共建共管的首個(gè)專業(yè)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
據(jù)了解，該園區(qū)規(guī)劃面積15平方公里，分為化學(xué)制藥區(qū)、中藥產(chǎn)業(yè)區(qū)、高端醫(yī)療產(chǎn)業(yè)區(qū)等功能區(qū)塊。謀劃推進(jìn)大健康產(chǎn)業(yè)，以保健品產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo)，重點(diǎn)發(fā)展健康醫(yī)療、保健品、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。
渤海新區(qū)管委會(huì)主任張國(guó)棟表示，借助京津冀協(xié)同發(fā)展的難得歷史機(jī)遇，滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園從2015年年初開(kāi)始，正式承接北京醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園招商局副局長(zhǎng)白雷告訴記者，經(jīng)過(guò)兩年的努力，園區(qū)已簽約京津冀地區(qū)超億元醫(yī)藥項(xiàng)目73家，包括上市公司7家、高新技術(shù)企業(yè)41家，簽約項(xiàng)目總投資達(dá)243億元。在這些簽約項(xiàng)目中，已竣工項(xiàng)目5個(gè)，在建項(xiàng)目17個(gè)。今年上半年，國(guó)內(nèi)知名的協(xié)和藥廠、華潤(rùn)雙鶴、銀谷制藥，中日合資的康蒂尼以及美國(guó)獨(dú)資三期臨床新藥的琺博進(jìn)等7個(gè)項(xiàng)目也已開(kāi)工建設(shè)，中國(guó)北方原料藥基地初露雛形。
一天接待6個(gè)考察團(tuán)
成立僅兩年的園區(qū)能獲如此快速發(fā)展，得益于全國(guó)獨(dú)創(chuàng)的異地監(jiān)管政策。
據(jù)白雷介紹，按照慣常的規(guī)定，藥品監(jiān)管以省級(jí)行政轄區(qū)為界。也就是說(shuō)，如果北京藥企到河北建廠，就出現(xiàn)了跨省情況，需要報(bào)批藥品品種轉(zhuǎn)移，審批周期至少需要兩年半左右。為了給遷移到滄州的北京藥企提供便利，促進(jìn)京冀兩地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)移，京冀兩地決定探索實(shí)行醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移異地監(jiān)管方式，即集中轉(zhuǎn)移至滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的京籍藥企，仍由北京市食藥監(jiān)局對(duì)其生產(chǎn)情況進(jìn)行延伸監(jiān)管。入駐的北京藥企依然保留“北京身份”，名稱、注冊(cè)地址不變，相應(yīng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)不做轉(zhuǎn)移，按照變更生產(chǎn)地址辦理。
異地監(jiān)管，給很多遷至渤海新區(qū)的北京藥企吃了一顆“定心丸”。北京一批規(guī)模大、實(shí)力強(qiáng)的藥企接連準(zhǔn)備簽約入駐。白雷透露，最忙時(shí)一天要接待6個(gè)前來(lái)考察的企業(yè)。按照目前的進(jìn)度估算，到年底時(shí)落戶園區(qū)的企業(yè)項(xiàng)目有望達(dá)到90家。
產(chǎn)能翻番成本減半
目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已有4家京企通過(guò)北京食藥監(jiān)局驗(yàn)收，其中北京朗依制藥滄州分公司已通過(guò)GMP認(rèn)證進(jìn)入試生產(chǎn)階段，在滄州生產(chǎn)出“北京藥”。
朗依公司自2015年年初簽約入園，當(dāng)年4月開(kāi)工建廠，去年10月就已開(kāi)始試生產(chǎn)。生產(chǎn)總監(jiān)王玉東還清楚地記得，去年10月17日，該公司生產(chǎn)的300公斤匹多莫德原料藥在滄州問(wèn)世，隨后被運(yùn)往北京總部，成為北京藥企集中外遷產(chǎn)出的首批藥劑。
園區(qū)內(nèi)各家藥企共享資源，讓一些企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)產(chǎn)生的廢料，變成了另一些企業(yè)的原料。試生產(chǎn)半年多來(lái)，朗依公司產(chǎn)能翻了一番，成本反而減少了一半。有了這樣顯著的成效打底，該公司計(jì)劃今年在園區(qū)內(nèi)啟動(dòng)二期工程建設(shè)，“5月繪圖、9月建廠，爭(zhēng)取年底上設(shè)備，再增加四五個(gè)產(chǎn)品！”王玉東信心滿滿地說(shuō)。
環(huán)保指標(biāo)全國(guó)最高
藥企遷至滄州，滄州人擔(dān)心的環(huán)保問(wèn)題無(wú)法回避。記者了解到，北京與河北協(xié)同提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，要求園區(qū)的京籍藥企提高設(shè)備設(shè)施現(xiàn)代化水平，減少排放，并加大環(huán)保改造投入。
與此同時(shí)，園區(qū)也建設(shè)了專門(mén)的廢水、廢氣、廢料處理設(shè)施。白雷介紹說(shuō)，園區(qū)編制了《污染防控技術(shù)指導(dǎo)意見(jiàn)》，在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了鼓勵(lì)引進(jìn)企業(yè)類型、限制引進(jìn)企業(yè)類型和禁止引進(jìn)企業(yè)類型，并從生產(chǎn)物料管控、生產(chǎn)工藝裝備、廢水廢氣排放、固體廢物管理、節(jié)能減排、清潔生產(chǎn)等方面入手制訂了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)持“源頭控制和終端治理”相結(jié)合的原則，在污染源頭上減量控制，降低“三廢”對(duì)環(huán)境可能造成的影響。
此外，園區(qū)還啟動(dòng)了污水排放“一廠一管”和針對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的工業(yè)污水處理廠的建設(shè)工作。為了減排和園區(qū)內(nèi)企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，園區(qū)的環(huán)保相關(guān)指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到甚至超過(guò)全國(guó)最高標(biāo)準(zhǔn)，力爭(zhēng)建設(shè)成國(guó)內(nèi)一流、國(guó)際領(lǐng)先、高標(biāo)準(zhǔn)、綠色的生物醫(yī)藥示范園。
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