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兒童用藥=成人縮減版? "小"藥片撼不動"大"市場?

2016-09-21  來源:新京報
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  近日,由國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所等發布的《2016年兒童用藥安全調查報告》顯示,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治 療兒科常見疾病的需要,但市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規格少、劑型少的問題。有些家長存在用藥誤區,認為兒童用藥只要在成人的基礎上縮減就行。

   3500多種常用藥 兒童專用僅60種

  行業篇

  由于自身的特殊生理特點,兒童對藥物的代謝能力等與成人有較大差異,加之自身免疫力情況、年齡等因素考慮,兒童生病時應選用兒童專用藥。

  然而,目前我國兒童專用藥情況不容樂觀。《2016年兒童用藥安全調查報告》發布的數據顯示,截至今年6月,176652條國產藥 品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品(兒童專用藥指通用名中明確說明兒童用藥的藥品,不包含用于兒童但通用名中未說明是兒童用藥的藥品)。兒童用 藥不良反應發生率也比較高,資料顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒達到4倍。

  現狀

  兒童用藥品種少、規格少

  根據國家食藥監總局數據,截至今年6月,176652條國產藥品批文中,僅有3517條為專用于兒童的藥品,占比僅為2%。從品種來看,3500多個常規藥品中,兒童專用品種只有60多種。

  首都醫科大學附屬北京兒童醫院藥劑科主任王曉玲介紹,兒童用藥不足包括藥品短缺、兒童用藥信息不足、兒科醫師不足。以兒童用藥信息 不足為例,根據2011年北京兒童醫院承擔的藥政司相關課題顯示,在全國15家大型兒科醫院的兒科用藥目錄中,共有1098種藥,其中兒童專用藥品只有 45種。在剩余的1053種藥物中,有兒童用法用量相關說明書的,總共占比43%。

  兒童用藥的適用劑型同樣有限。王曉玲告訴記者,這15家兒童醫院的兒科用藥目錄中,劑型最多的為注射劑、片劑,口服溶液劑只有21種,適合兒童的劑型,如糖漿劑等,非常有限。

  近日,由國家食藥監總局南方醫藥經濟研究所等發布的《2016年兒童用藥安全調查報告》(以下簡稱報告)顯示,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要,但仍存在品種少、規格少、劑型少的問題。

每年約3萬兒童因用藥不當致聾

  根據中國聾兒康復研究中心的數據顯示,我國現有14歲以下的兒童中,每年約有3萬兒童因用藥不當致聾,肝腎功能、神經系統等損傷亦 是兒童用藥不當的常見后果。2012年文獻《醫院藥師在兒童合理用藥中的作用淺析》顯示,我國每年約有7000例兒童死于用藥錯誤。王曉玲認為,兒童專用 藥品短缺、兒科醫師不足等,導致終端服務能力不足,和成人相比,兒童用藥不當后果更嚴重。

  報告顯示,兒童藥物中毒現象也呈上升趨勢。中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒則達到4倍。此外,根據全球兒童安全組織在 2015年發布的《兒童安全用藥的報告》,在兒童群體中,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年的53%上升到2014年的73%。從中毒年齡來 看,0-14歲的藥物中毒兒童中,1-4歲兒童占比最大,達到64%。

  探討

  “小”藥片無法撼動“大”市場

  兒童專用藥品缺乏的背后,有著更深層次的經濟因素。我國兒童藥市場規模近年不斷上升。數據顯示,我國兒童藥市場規模已經從2011年的383.5億元上升至2014年的526.6億元。這與萬億級的醫藥總體市場規模相比,還差得很遠。

  國內專門生產兒童藥的企業更是寥寥無幾。全國工商聯藥業行會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家, 包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等,有兒童藥品生產部門的企業僅為30多家,包括葵花藥業集團、廣珠白云山制藥股份有限公司 等。國內兒童用藥醫療市場超九成的份額被包括惠氏、羅氏等為數不多外資企業占領。

  兒童用藥生產存在小批量、多批次、工藝相對復雜、生產成本較高等特點。中國工程院院士李連達認為,兒童用藥的研究投入大、周期長、 風險大、利潤不高,相較于成人用藥投入大、周期長、風險大,但利潤高的特點,企業生產積極性受到影響。“一款成人用藥研制成功,年銷售額可以達到幾十億, 上百億,但是兒童用藥能達到一兩個億、兩三個億就很不錯了。”

  兒童用藥劑量絕不是“小大人”

  兒童用藥不良風險增加的一個因素是給藥劑量的不易控制。李連達表示,兒童用藥絕不是“小大人”,人們誤以為兒科疾病就是內科病的縮 小,相應地,“用藥就是內科藥一片掰成兩半、四瓣給兒童用就可以了。這種概念是錯誤的,兒童有其生長發育的規律和生理病理特點,兒童疾病的發生、進展也有 其特殊性,即使和成人患同一種病,選方用藥、注意事項也不同。”

  兒童機體尚未發育成熟,全身組織和器官均處于生長發育階段,功能不完善,不同年齡階段的兒童差異較大,藥物在體內的代謝分布因年齡 而異。藥物在體內不能充分代謝,容易引起毒副作用。國家中醫藥管理局副局長房書亭表示,很長一段時期以來,“相當一部分家長都認為,兒童用藥就是大人的縮 小版,或者劃一個年齡段,什么年齡段吃一片,這也導致兒童專用藥更少。”

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