北京研制的防H7N9流感藥品進(jìn)入臨床研究階段

北京市研制的4個(gè)H7N9流感防控藥品近日取得國家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗(yàn)批件，獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

        4個(gè)H7N9流感防控藥品分別為H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/劑）。研制單位專家表示，4種疫苗的作用效果需要在臨床中進(jìn)一步評價(jià)。

        上 述4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。在疫苗的前期研制和注冊申報(bào)過程中，北京食藥監(jiān)局成立專門工作小組，與H7N9流感病 毒疫苗研制單位建立了全天候溝通機(jī)制，并為其開辟行政審批綠色通道，采取多種有效措施，全力推進(jìn)北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。

        下一步，北京食藥監(jiān)局將繼續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合，加強(qiáng)對疫苗臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與指導(dǎo)，促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)順利開展，在后續(xù)注冊申報(bào)、審批工作上積極與上級部門溝通，力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報(bào)上市使用。