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中關村(8.130, 0.08, 0.99%)(000931)7月12日晚間公告,中關村控股公司蘇雅醫藥與中國原子能科學研究院同位素研究所就同位素標記與示蹤技術在藥物研發中的應用達成長期戰略合作。
同位素示蹤技術目前在國內外已成為藥物代謝、安全性評價和臨床藥代研究中的常規應用技術。在現有的分析技術中,僅有同位素標記示蹤技術能夠直接明了地揭 示每一種代謝物占總藥物相關物質暴露的百分比,被國內外研究人員譽為藥物代謝研究的“金標準”。但是,由于我國對于放射性同位素使用及處理的嚴格限制,同 時這一實驗室又需要較高的藥物代謝研究能力,導致我國同位素示蹤技術在藥物研究中的應用受到很大限制,發展較慢。
合作達成后,蘇雅醫藥將利用中國原子能科學研究院同位素研究所具有放射性甲級資質的實驗室進行同位素藥物代謝相關項目的研究,同位素研究所將為 相關項目研究提供標記化合物。蘇雅醫藥也將成為目前國內唯一的擁有放射性甲級實驗室使用權的藥物代謝科研機構,形成創新藥體外快速篩選、體內代謝研究、代 謝產物鑒定、物質平衡(同位素示蹤)研究、人體藥代動力學研究、仿制藥一致性評價研究能力這樣一條完整的藥物代謝科研鏈條。