新華視點:審批合格的螺旋藻為何“鉛超標”?
(新華視點·追蹤)螺旋藻抽檢:兩次結(jié)果緣何大相徑庭?
3月30日凌晨,國家食品藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站公布了以螺旋藻為原料的13家保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果,顯示僅有1家產(chǎn)品的重金屬含量“不符合國家限量標準”。
新華社“新華視點”欄目28日播發(fā)的《審批合格的螺旋藻為何“鉛超標”?》報道中,提及國家食藥監(jiān)局曾對螺旋藻產(chǎn)品進行過抽檢,并于2月29日下發(fā)通知,通報地方監(jiān)管部門檢出鉛、砷超標的13家不合格螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品名單。
短短的一個月,兩次檢測結(jié)果緣何大相徑庭?涉事企業(yè)超標所參照的“國家限量值”究竟是哪個標準?新華社“新華視點”記者對此進行了追蹤調(diào)查。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2月29日下發(fā)“關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知”,“通知”中附有以螺旋藻為原料的保健食品鉛、砷、汞監(jiān)測不合格產(chǎn)品名單,其中湯臣倍健、綠A、金奧力牌三達紫光螺旋藻等產(chǎn)品赫然在列;然而國家食品藥品監(jiān)督管理局30日在其網(wǎng)站上發(fā)布的以螺旋藻為原料保健食品重金屬專項監(jiān)督檢查結(jié)果卻又顯示以上幾個產(chǎn)品符合國家標準(3月30日攝,拼版照片)
檢測報告的問號
2月29日,國家食藥監(jiān)局下發(fā)給各地食藥監(jiān)局的《關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》(【2012】25號)中明確指出,國家食藥監(jiān)局對以螺旋藻為原料的保健食品展開了鉛、砷、汞三項指標的監(jiān)測,結(jié)果顯示,部分產(chǎn)品檢出鉛、砷超標,并附以“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”“程海湖”“康愛斯”“施瑞安”“澳奈斯”“綠色經(jīng)典”“鴻洋神”“美澳健”“圣奧利安”“康特利斯”“高植”等不合格產(chǎn)品名單,但至關重要的“不合格”螺旋藻產(chǎn)品批號、檢驗標準、檢測機構均未公布。
這份標注為“特急”的通知一直未向社會公開。但在通知中,國家食藥監(jiān)局明確要求:“監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的鉛、砷超標產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)所在地。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要立即組織監(jiān)督檢查,依法對產(chǎn)品監(jiān)督抽驗,并送附件規(guī)定的食品藥品檢驗所檢驗。”
通知下發(fā)后,有部分地方監(jiān)管部門在其官方網(wǎng)站轉(zhuǎn)發(fā),并要求各保健食品經(jīng)營企業(yè)、藥店、保健食品專賣店進行檢查,對國家局通知中公布的不合格保健食品產(chǎn)品逐一核查,對檢查發(fā)現(xiàn)的原料不合格的保健食品、產(chǎn)品進行登記,并責令經(jīng)營單位一律下架停止銷售,對已售不合格產(chǎn)品進行公告召回。有些藥店負責人向記者反映,他們接到了當?shù)乇O(jiān)管部門的通知,并按要求對這些不合格的螺旋藻產(chǎn)品進行下架處理。
新華社稿件播發(fā)后次日,國家食藥監(jiān)局公布的結(jié)果變?yōu),此前上榜的13?ldquo;不合格”螺旋藻片劑產(chǎn)品僅有1家重金屬超標。
對于國家食藥監(jiān)局截然相反的檢測結(jié)果,“綠A”等涉事企業(yè)向記者表示“一頭霧水”。公眾更是發(fā)出質(zhì)疑:“兩次檢測結(jié)果的批號是否相同?”“檢測標準是否統(tǒng)一?”
記者在調(diào)閱國家食藥監(jiān)局以往公布的檢測數(shù)據(jù)通報時發(fā)現(xiàn),通報一般包含有抽檢樣品編號、檢驗標準、檢測數(shù)據(jù)等具體內(nèi)容。
國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2月29日下發(fā)的“關于加強以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知”和浙江省食品藥品監(jiān)督管理局3月2日下發(fā)給省內(nèi)各市的轉(zhuǎn)發(fā)通知(3月30日攝)。
檢測標準的問號
國家食藥監(jiān)局3月30日的公告稱,檢測“按照國家標準和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的有關標準,以藻類為唯一原料輔以少量輔料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為2.0mg/kg;不以藻類為唯一原料組方的產(chǎn)品,其鉛指標限量為0.5mg/kg”。
國家認證認可監(jiān)督管理委員會頒布的《保。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴剩ǎ牵拢保叮罚矗埃访鞔_規(guī)定:“鉛含量標準一般產(chǎn)品≤0.5mg/kg,膠囊類產(chǎn)品≤1.5mg/kg,以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品≤2.0mg/kg。”上述兩種表述看似大同小異,問題的關鍵是在國家標準中,不僅對產(chǎn)品原料作出了具體區(qū)分,同時也對產(chǎn)品劑型有明確的界定。
在國家食藥監(jiān)局2月29日公布的13家“不合格”名單中,明確列出“綠A”“湯臣倍健”“清華紫光(金奧力)”等產(chǎn)品均為片劑。然而,在3月30日的最新公告中,國家食藥監(jiān)局對劑型分類標準只字未提。
那么,國家標準當中為何沒有對螺旋藻片劑進行專門規(guī)定?片劑究竟應當參照哪個標準執(zhí)行?
對此,國家認監(jiān)委《保健食品GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)實施指南》明確了“片劑”“膠囊”“固體飲料”分屬不同劑型。“綠A”公司的技術主管龍某也承認,該企業(yè)生產(chǎn)的“螺旋藻精片”的劑型既非膠囊、也非固體飲料,而是片劑。
記者采訪的國家食藥監(jiān)局審評專家認為,螺旋藻片劑鉛含量標準應參照一般產(chǎn)品標準執(zhí)行,即限量為0.5mg/kg。
針對螺旋藻片劑鉛含量標準究竟應該按照限量0.5mg/kg還是限量2.0mg/kg的問題,國家食藥監(jiān)局保健食品與化妝品監(jiān)管司副司長張晉京表示,對于“片劑”,目前尚無明確的鉛含量檢測標準,“這屬于學術探討范疇”。
記者查詢到在美國FDA(食品和藥物管理局)備案的一家美國企業(yè)和澳大利亞的一家企業(yè)生產(chǎn)的螺旋藻營養(yǎng)片的鉛含量標準均為0.2mg/kg。
事實上,記者在廣東中山、珠海等當?shù)乇O(jiān)管部門對某保健食品企業(yè)出具的檢驗報告上發(fā)現(xiàn),該企業(yè)兩個批次的螺旋藻片劑,因鉛含量檢測結(jié)果為“0.79”和“0.87”,被判定鉛超標,并對螺旋藻產(chǎn)品予以封存、銷毀或退貨。記者實地走訪的多家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的技術代表說,他們所執(zhí)行的螺旋藻片劑的鉛含量檢測標準一直為“0.5”。