日前，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》（第45期），提示警惕香丹注射液的嚴(yán)重不良反應(yīng)。昨日，深圳市藥監(jiān)局通報(bào)，從2002年1月1日至2012年3月26日，深圳共收到89例不良反應(yīng)病例報(bào)告，其中6例為嚴(yán)重不良反應(yīng)，均好轉(zhuǎn)治愈。
香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴(kuò)張血管，增進(jìn)冠狀動(dòng)脈血流量。臨床用于心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。2011年1月1日至2011年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)香丹注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告2413例，其中嚴(yán)重不良反應(yīng)病例報(bào)告180例，約占全部報(bào)告的7.46%，大部分嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)出現(xiàn)在用藥第一天，主要表現(xiàn)為過敏樣反應(yīng)、過敏性休克、呼吸困難等。
深圳市藥監(jiān)局昨日通報(bào)，從2002年1月1日至2012年3月26日,深圳共收到89例香丹注射液的不良反應(yīng)病例報(bào)告，其中有83例為一般的不良反應(yīng)，表現(xiàn)為頭暈、惡心、憋氣、皮疹、瘙癢、呼吸困難、過敏樣反應(yīng)、胸悶、高熱，而6例嚴(yán)重的不良反應(yīng)則主要表現(xiàn)為呼吸困難、皮疹、喉水腫、低血壓、心悸、冷汗、寒戰(zhàn)、頭暈、惡心、過敏性休克。不良反應(yīng)結(jié)果好轉(zhuǎn)41例，治愈48例。
深圳市藥品醫(yī)療器械評價(jià)中心建議醫(yī)務(wù)人員用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用，并要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴(yán)格按照藥品說明書使用香丹注射液，嚴(yán)格掌握功能主治和禁忌癥，權(quán)衡患者的治療利弊，謹(jǐn)慎用藥；而用藥過程應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)測，緩慢滴注，密切觀察用藥反應(yīng)，特別是首次用藥開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停藥，采用積極救治措施救治患者。
同時(shí)，中心專家還提醒藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡快完善產(chǎn)品說明書的相關(guān)安全性信息；加強(qiáng)臨床合理用藥的宣傳，確保產(chǎn)品的安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生；開展相應(yīng)的安全性研究,優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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