記者今日從北京市食品藥品監督管理局會同中關村科技園區管理委員會組織召開的促進中關村食品藥品監管和產業發展先行先試政策及藥品上市 許可持有人制度試點工作通氣會上了解到，中關村食品藥品監管及產業發展得到國家食品藥品監督管理總局12條政策支持，北京從鼓勵藥品醫療器械創新、開展改 革政策先行先試、提升技術支撐和服務能力、促進食品藥品產業協同發展等四個方面提出15項配套措施，并組織開展藥品上市許可持有人制度試點相關工作。
國家食品藥品監督管理局12條政策支持主要內容：
1.支持中關村國家自主創新示范區創新藥審評審批。藥品注冊申請人自2015年12月1日起可提出加快審評申請。
2.支持中關村國家自主創新示范區藥品注冊申請人開展國際多中心臨床試驗。
3.支持北京市開展藥品上市許可持有人制度試點。
4.支持北京市開展藥品跨區域生產試點，允許企業在京津冀地區跨境設置生產基地。
5.支持北京市在北京保稅區開展藥品分包賦碼試點。
6.支持中關村國家自主創新示范區建設生物醫藥醫療器械研發中心和全球創新藥械研發數據監測和分析平臺、醫學工程轉化服務平臺、醫藥創客平臺等促進生物醫藥發展的專業服務平臺。
7.支持北京加強與有關國家和地區及國際組織，在生物醫藥、醫療器械等方面開展國際交流與合作。支持北京市食品藥品監管部門與科研院所、高等院校、醫院共建聯合實驗室和認證中心。
8.支持北京市探索大數據在食品藥品監管中的應用，優先考慮與北京市在藥品注冊、認證檢驗、不良反應監測、電子監管、產品檢驗等方面建立信息共享機制。
9．支持北京市藥品檢驗所、北京市醫療器械檢驗所加強與中國食品藥品檢定研究院合作，參與承擔藥品和醫療器械 體外診斷試劑物質標定、標準起草等工作，承接創新藥物、醫療器械檢驗任務。支持北京食藥監管部門的檢驗機構與社會第三方實驗室加強合作、整合資源，完善檢 驗檢測體系。
10.支持北京市研究制定企業通過網絡向消費者個人銷售藥品（B2C）所需第三方物流的質量規范，促進醫藥電子商務發展。支持北京市組織開展網絡藥品交易線上線下融合平臺模式（O2O）試點。
11.支持北京食藥監管部門參與總局相關審評審批模式改革和優化許可認證程序的研究。條件成熟時，在中關村國家自主創新示范區先行先試。
12.同意研究論證設立中關村技術預審中心。
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